Infraestrutura em Nuvem Híbrida de Nível Regulatório para Frotas Médicas Conectadas

A SaMDInfra automatiza a conformidade regulatória em ambientes multinuvem, garantindo que a telemetria do paciente seja armazenada com criptografia de nível militar e auditada com certeza matemática.

Arquitetura de Nuvem Híbrida SaMDInfra

Infraestrutura Clínica Zero-Trust e Ledger de Auditoria Criptográfica

Central System: HIPAA Cloud Orchestrator - Regulatory Kubernetes Engine

Clinical IoMT Nodes

  • Dedicated HSM Vault
  • FHIR Data Lake
  • Immutable Audit Trail
  • Disaster Recovery Link
  • Zero-Trust Boundary

Architectural Layers & Regulatory Standards

  • Cofre Criptográfico HSM Dedicado (PKCS#11 / FIPS 140-3 Level 3 Dedicated Hardware): Módulos HSM FIPS 140-3 Nível 3 gerenciando chaves mestras e autoridades certificadoras de telemetria.
  • Orquestração Zero-Trust de Contêineres (Kubernetes / gVisor Sandboxed Runtime / Cilium eBPF): Nós Kubernetes com imagens imutáveis e isolamento em sandbox gVisor para microserviços SaMD.
  • Data Lake Analítico FHIR (Apache Iceberg / FHIR R4 Parquet / AES-XTS-256): Armazenamento em colunas Parquet para análise clínica em escala petabyte com mascaramento de dados.
  • Trilha de Auditoria Imutável 21 CFR Part 11 (WORM Storage / Merkle Tree Cryptographic Ledger): Cadeias de hash criptográficas append-only garantindo que acessos e saídas de algoritmos sejam auditáveis.

Key Metrics: 99.999% (SLA de Disponibilidade Clínica) | AES-256 (Criptografia em Repouso e em Trânsito) | Zero PHI Leak (Prevenção contra Vazamento de Dados) | 21 CFR Part 11 (Padrão de Conformidade de Auditoria)

Arquitetura de Nuvem de Alta Disponibilidade para Telemetria de Missão Crítica

Implantar software médico em nuvens genéricas cria riscos severos de vazamento de dados de pacientes. SaMDInfra oferece clusters Kubernetes pré-qualificados com políticas de segurança auditadas.

Core Engineering Areas

Technical Articles